不同类别医疗器械经营许可证办理材料有所不同：

二类：

经营场地和仓库地址 45 平米。

质量负责人学医相关专业毕业且不能是在其他公司职员（学历：专科本科都可以）。

厂家提供的二类医疗器械注册证书，营业执照复印件，授权书（均盖厂家公章）。

三类：

实用场地 93 平米以上。

相关的学医人员 2 名（大专以上，如果经营产品超过 3 个成立一个质量管理部）。

厂家提供的注册备案，授权书，复印件+注册证（复印件加盖红色公章）。

营业执照复印件。

法人身份证、学历证明复印件。

健康档案（员工体验的报告档案）。

经营地库房地址位置图、平面图、内部平面图。

计算机追溯系统。