各有关单位：

根据工作安排，省药监局将对《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》（以下简称《指南》）进行修订，现对修订的内容公开征求意见和建议。

征求意见截止日期为2024年9月30日，可通过电子邮件、信件等方式反馈。意见反馈渠道如下：

联系电话：029-62288326

电子邮件：727394797@qq.com

来信地址：西安市高新六路56号陕西省药品监督管理局医疗器械监管处

邮政编码：710065

附件：《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》（修订征求意见稿）

陕西省药品监督管理局

2024年9月4日

（公开属性：主动公开）

附件【《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》(修订征求意见稿）.docx】