答：不能。销售一类医疗器械产品有营业执照就行，如果营业尚未上未填写，变更一下即可。

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业均应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系。医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当保证质量管理体系的有效运行，定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并提交自查报告；当企业生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系

陕西医疗器械产品注册证办理资料：（一）申请人企业资质证明文件。（二）产品知识产权情况及证明文件。（三）产品研发过程及结果综述。（四）产品技术文件，至少应当包括：1.产品的适用范围或者预期用途；2.产品工作原理或者作用机理；3.产品主要技术指标及确定依据，主要原材料、关键元器

快速办商务团队代办医疗器械注册，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构，信息通畅；丰富的经验是为贵企业提供良好服务的基础，也是您选择与我们建立合作关系的理由。我们还拥有一批资深、专业、优秀及具有敬业精神的技

办理条件1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米；2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应

各相关单位：为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南》，现公开征求意见，请于2020年4月10日前将修改意见或建议反馈至我局。一、电子邮件

陕药监办函〔2021〕107号各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市市场监督管理局(药监分局)，各相关单位：为持续推进审评审批制度改革，优化陕西营商环境，推动医疗器械产业高质量发展，满足本省注册申请人、注册人和生产企业在医疗器械产品研发、审评审批和生产许可等过程中的咨询需要，更好的提供服务，结合“我为群众办实

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