回答：根据《医疗器械分类目录》（2017年版）确定产品分类，拟定产品名称→依据国标或行标，拟定产品技术要求→试生产相关产品，自检或委托检验，确定产品是否符合拟定技术要求→按照要求准备相关材料，在网上提交申请→提交材料，材料无误领取《一类医疗器械备案凭证》
