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产品技术要求编写有什么规定吗？

2024-06-11 21:28:14

回答：产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，每个性能指标必须有对应的检验方法。

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