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二类医疗器械生产许可代办可选内容

2023-03-28 09:12:53

二类医疗器械生产许可代办可选内容:


1、双方沟通,确认企业资质、材料准备情况;


2、编写和整理申报资料,补充完善企业现有资料;


3、了解企业生产场地、设施设备符合条件情况;


4、关键岗位人员匹配,进行人员GMP培训,提高合规意识;


5、起草GMP质量管理体系文件;


6、模拟现场检查,发现问题并提出整改建议;


7、生产许可证进度跟踪,及时补正材料。


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