二类医疗器械生产许可代办可选内容:
1、双方沟通,确认企业资质、材料准备情况;
2、编写和整理申报资料,补充完善企业现有资料;
3、了解企业生产场地、设施设备符合条件情况;
4、关键岗位人员匹配,进行人员GMP培训,提高合规意识;
5、起草GMP质量管理体系文件;
6、模拟现场检查,发现问题并提出整改建议;
7、生产许可证进度跟踪,及时补正材料。